Campioni Biologici e Ricerca: trasferimento, conservazione, distruzione.
13, 14 Luglio 2026 orario 09:30-12:30
Dettaglio del corso con obiettivi, destinatari, programma, date, docenti e dati di iscrizione.
Obiettivi
Diffondere le conoscenze e tutelare le attività assistenziali, promuovere e favorire la relazione con enti e soggetti pubblici e privati; nell'ambito degli studi clinici, conoscere e adottare il profili di privacy, che la normativa impone nel trasferimento, nella conservazione e nella distruzione dei campioni biologici, si traduce in sicurezza, qualità e affidabilità della ricerca stessa.
Prerequisiti
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Destinatari
Personale dei Dipartimenti di Medicina Sperimentale e Clinica (DMSC), Neuroscienze, Psicologia, Area del Farmaco e Salute del Bambino (NEUROFARBA), Scienze Biomediche, Sperimentali e Cliniche “Mario Serio” (DSBSC) e Scienze della Salute (DSS), dell'Unità professionale di Supporto al Responsabile Dati Personali, dell'Unità di servizio alla Ricerca daVEB-da Vinci European Biobank
Ente Organizzatore
Università di Firenze
Ente Erogatore
FORMAFUTURA srl
Luogo
Formazione a distanza
Referente organizzativo
Formazione
Programma
Analisi del quadro etico - normativo del biobancaggio di ricerca, traslazionale e integrato alla pratica clinica. L’attuale tavolo per le nuove Regole Deontologiche dei trattamenti dei dati personali per scopi statistici o di ricerca scientifica. La norma UNI ISO 20387:2019 “Biotecnologie, ‘Biobanking’. Requisiti generali per il biobanking”. Analisi rischi futuri e impatto di un processo di biobanking.
Differenza fra "raccolta/collezione" di campioni biologici destinati a specifici progetti di ricerca e la biobanca di ricerca. Le collezioni di campioni di persone affette da malattie rare. Ricadute legali connesse al trattamento di dati genetici.
Trasferimento dei campioni. I contratti (Material Transfer Agreement-MTA) in uso e gli obblighi di conformità a normative (ADR, GDPR), modalità di trasporto (triplo involucro, temperatura controllata), utilizzo esclusivo (es. ricerca), ruoli e responsabilità, gestione dati e approvazione etica (ruolo CE), proprietà intellettuale, durata e distruzione.
Il trasferimento dei campioni ad un soggetto diverso dal promotore. Titolarità del trattamento.
Custodia e conservazione/ Sicurezza e DataBreach. La pseudonimizzazione: esempi validati.